2024年7月6日,由國家授權(quán)一級協(xié)會中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會制定,整形與美容分會承辦,多位專家及所在單位、多個膠原蛋白廠家參與起草,國家市場監(jiān)督管理總局審查的T/CNMIA 0043-2024《組織提取膠原蛋白面部注射技術(shù)操作規(guī)范》團體標準發(fā)布儀式在武漢光谷科技會展中心隆重舉行。

據(jù)了解,該團標由中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會整形與美容專業(yè)委員會候任主任委員兼秘書長、中國整形美容協(xié)會醫(yī)美線技術(shù)分會會長石冰教授倡導,并組織了近三十余位專家共同參與編寫,包括曹誼林、石冰、李勤、吳溯帆、龍劍虹、吳曉軍、陳光宇、張歌、王飏、王曉陽、劉紅梅、謝宏彬、李遠宏、邵英、夏煒、洪偉、潘寶華、韓勝、孫中生、夏秋、王忠杰、曾東、于曉春、王博、趙亮、李嘉倫、林合晟、劉爭、蘇紅、喻翔、田宏偉、郝景倩(以上排名不分先后)及廠家代表。團標歷經(jīng)提案、立項、起草、征求意見、審查等多個程序后,最終得以正式發(fā)布。

雙美作為廠家代表出席了此次發(fā)布儀式,并與眾多醫(yī)美行業(yè)同道就組織提取膠原蛋白面部注射領(lǐng)域的多個方面進行了深入探討。

專家助力,賦能健康醫(yī)美

近年來,隨著醫(yī)美行業(yè)的高速發(fā)展以及膠原蛋白市場規(guī)模和消費結(jié)構(gòu)體量的不斷擴大,市場上所面臨的問題也日漸增多。尤其在顏值經(jīng)濟的推動下,求美者不僅對于注射類膠原蛋白產(chǎn)品品質(zhì)要求越來越高,對于操作人員資質(zhì)、操作相關(guān)流程、治療前后的管理、并發(fā)證防治、適應(yīng)證與禁忌證等也擁有了更加嚴格的要求。這就需要具備嚴格統(tǒng)一的規(guī)范標準,才能保證注射類膠原蛋白市場穩(wěn)固健康發(fā)展。

據(jù)悉,此次發(fā)布的《組織提取膠原蛋白面部注射技術(shù)操作規(guī)范》團體標準內(nèi)容涵蓋廣泛,涉及組織提取膠原產(chǎn)品性質(zhì)、分類及規(guī)格,臨床應(yīng)用適應(yīng)證、禁忌證、醫(yī)療機構(gòu)要求、操作醫(yī)師資質(zhì)、治療前準備、操作設(shè)計方案、治療后管理、主要并發(fā)癥防治、聯(lián)合治療應(yīng)用建議等與該療法相關(guān)內(nèi)容。適用于設(shè)有醫(yī)療美容科或美容皮膚科的醫(yī)療美容機構(gòu)以及設(shè)有整形外科、美容外科和皮膚科的醫(yī)療機構(gòu),也可作為第三方機構(gòu)對組織提取膠原蛋白操作技術(shù)醫(yī)療行為監(jiān)管及對醫(yī)療機構(gòu)評價的依據(jù)。

該團標內(nèi)容充實,理論豐厚,為組織提取膠原蛋白面部注射領(lǐng)域發(fā)展提供了頗多臨床支持與參考。

在發(fā)布儀式上,石冰教授著重對組織提取膠原蛋白的理化特性和治療原理進行了分析。他總結(jié)得出組織提取膠原蛋白的優(yōu)勢:膠原蛋白在體內(nèi)降解產(chǎn)生的部分氨基酸可以阻止黑色素的形成過程,且這些氨基酸可以為新生膠原的合成提供原料。另外,石冰教授指出,組織提取膠原蛋白具有粘彈性高、不位移不變形、不吸水腫脹的優(yōu)勢,應(yīng)用到面部后更加自然,且組織提取膠原蛋白能夠激活成纖維細胞的活力,從而促進新生膠原的生成。

基于這些優(yōu)勢,團標總結(jié)了組織提取膠原蛋白在面部注射方面的多項適應(yīng)證,如糾正和改善面部皺紋、糾正和改善不同程度的鼻唇溝、改善面部各部位凹陷和容積不足、面部輪廓修飾與塑形、黑眼圈及面部膚質(zhì)膚色改善等等。并對組織提取膠原蛋白面部注射的禁忌證及并發(fā)證均進行了詳細解讀。

該項團標的發(fā)布標志著組織提取膠原蛋白在面部注射領(lǐng)域再次邁上了一個新臺階。廠家作為產(chǎn)品源頭將有更嚴格的標準研發(fā)產(chǎn)品,醫(yī)生作為操作人員在后續(xù)的膠原蛋白臨床應(yīng)用中也將有更多的參考和理論支持。從而以更嚴格的操作標準和更廣闊的材料應(yīng)用空間滿足求美者多元化需求,助力醫(yī)美行業(yè)朝著規(guī)范化與健康化高速發(fā)展。

品質(zhì)雙美,共促行業(yè)發(fā)展

作為膠原蛋白領(lǐng)域的頭部企業(yè),雙美始終致力于“傳遞膠原真知,普及醫(yī)療規(guī)范”。自2017年雙美成立雙美學苑起,便在全國各地面向醫(yī)生開展臨床學術(shù)交流活動,為醫(yī)生搭建學術(shù)和技藝交流平臺,讓醫(yī)生深度了解膠原蛋白產(chǎn)品,達成信息互動,在臨床技術(shù)與使用經(jīng)驗方面形成了良好交流。

據(jù)了解,自2005年雙美研發(fā)非凝固型膠原蛋白植入劑膚柔美,廣受市場認可之后,又繼續(xù)進行技術(shù)革新,相繼研發(fā)出凝固型膠原蛋白植入劑膚麗美和膚萊美。并在2024年進一步研發(fā)了長效支撐型膠原蛋白膚漾美,現(xiàn)膚漾美已成功通過中國臺灣醫(yī)療器材查驗登記,并取得了醫(yī)療器材許可證。在不久的將來,膚漾美將為醫(yī)美市場增添一款優(yōu)質(zhì)純凈且長效的膠原蛋白植入劑產(chǎn)品,對于醫(yī)生和求美者來說也有了更多的選擇。

作為《組織提取膠原蛋白面部注射技術(shù)操作規(guī)范》團體標準的起草單位,雙美深知膠原蛋白注射技術(shù)規(guī)范化、標準化的重要性。此團體標準凝聚了三十余位專家多年積累的臨床技術(shù)和經(jīng)驗,希望通過推廣應(yīng)用,可以真正將標準運用到每一次臨床實踐中。

未來,雙美將持續(xù)攜手專家進行膠原蛋白注射技術(shù)操作規(guī)范的宣導和推廣,持續(xù)賦能膠原蛋白領(lǐng)域,更好地滿足求美者的需求,共同促進醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展。