【來(lái)源：山西省藥品監(jiān)督管理局_基層動(dòng)態(tài)】

為進(jìn)一步宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，近日，陽(yáng)泉市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)集體約談暨《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)會(huì)，8家醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加。

根據(jù)今年以來(lái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)督檢查情況，市局對(duì)點(diǎn)多面廣、直接面對(duì)消費(fèi)者的醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了集體約談，通報(bào)了發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題，要求企業(yè)進(jìn)行徹底整改，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，確保經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量安全可控。對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械法律法規(guī)進(jìn)行宣講，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，重點(diǎn)圍繞經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)對(duì)相關(guān)法規(guī)作了詳細(xì)解讀，逐一分析容易產(chǎn)生的違法違規(guī)問(wèn)題。參會(huì)企業(yè)紛紛表示，通過(guò)約談培訓(xùn)，對(duì)法律規(guī)范有了更深刻的理解，對(duì)企業(yè)主體責(zé)任有了更高的認(rèn)識(shí)，將積極落實(shí)整改，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)守醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)。

陽(yáng)泉市局將繼續(xù)深入推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)的學(xué)習(xí)、貫徹和落實(shí)，全面開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治，助推醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)維護(hù)人民群眾用械安全。（李 兵）

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