恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新止吐藥瑞坦寧?上市,助力腫瘤患者化療全程管理
2025年6月13日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(商品名:瑞坦寧?)在福建盛迪制劑基地舉行了盛大的上市首發(fā)儀式。這款中國首個超長效原研雙靶點(diǎn)止吐針劑的正式投入臨床使用,為腫瘤患者化療期間的惡心嘔吐(CINV)管理提供了全新選擇,有望顯著提升患者的生存和生活質(zhì)量。
磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊在2025年5月獲得國內(nèi)批準(zhǔn)上市,適用于預(yù)防成人接受高度致吐性化療(HEC)過程中發(fā)生的急性和遲發(fā)性惡心、嘔吐。該產(chǎn)品由新型超長效NK-1受體拮抗劑磷羅拉匹坦,以及唯一的二代5-HT3受體拮抗劑帕洛諾司瓊聯(lián)合組成。這一雙靶點(diǎn)創(chuàng)新設(shè)計可同時拮抗NK-1受體與5-HT3受體,能夠通過雙通道有效抑制嘔吐反射。憑借接近8天的超長半衰期,每個化療周期僅需給藥一次,既方便患者,也實現(xiàn)了對CINV急性期、延遲期和超延遲期的全面覆蓋。
瑞坦寧?的獲批上市依據(jù)于關(guān)鍵性III期PROFIT研究(NCT05509634),該研究結(jié)果已經(jīng)在國際權(quán)威腫瘤學(xué)刊物《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)上發(fā)表。研究顯示,磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊聯(lián)合地塞米松能夠在化療后0至24小時(急性期)及120至168小時(超延遲期)實現(xiàn)超過90%的完全緩解率,同時展現(xiàn)出良好的安全性,為高致吐性化療患者帶來更為可靠的支持。
作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥始終以患者需求為核心,持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)。目前,公司在中國已獲批上市23款新分子實體創(chuàng)新藥,并有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段,正在開展約400項國內(nèi)外臨床試驗。恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)扎根民生需求,加速創(chuàng)新步伐,推進(jìn)更多高質(zhì)量新藥上市,致力于服務(wù)“健康中國”建設(shè),惠及國內(nèi)外更多患者。
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